Registre des Biothérapies de la Société Marocaine de Rhumatologie (RBSMR) : méthodes et résultats préliminaires des données à l’inclusion

Rev Mar Rhum 2019; 49:32-7

Introduction : Les registres nationaux de médicaments biologiques se sont révélés utiles pour les patients atteints de maladies rhumatismales et ont fourni des données importantes de la vrai vie. Au Maroc, nous manquons de données de tolérance de ces médicaments coûteux.

L’objectif de ce travail est de décrire la méthodologie du Registre des Biothérapies de la Société Marocaine de Rhumatologie (RBSMR) ainsi que les résultats préliminaires des données à l’inclusion.

Patients et méthodes : Il s’agit d’un registre historico-prospectif multicentrique de patients ayant une polyarthrite rhumatoïde (PR) ou une spondyloarthrite (SpA), traités par des médicaments biologiques dans les 10 services universitaires de rhumatologie du Maroc. Les patients sont évalués tous les six mois et chaque fois qu’ils subissent un événement indésirable ou un changement de traitement, avec un suivi programmé de 3 ans. Un questionnaire électronique est complété à chaque visite par l’investigateur. L’inclusion a débuté en Juin 2017 et s’est terminée en Janvier 2019, date du premier gel de la base de données.

Résultats : Le nombre de patients inclus était de 441, dont 419 patients validés (225 patients suivis pour PR et 194 suivis pour SpA). L’âge moyen des patients atteints de PR était de 51,9 ± 11,3 ans, dont 197 femmes (87,1%). La durée moyenne de la maladie était de 11,8 ± 8,3 ans et la durée médiane du traitement  était de 125 semaines dont 42% en initiation. Les biologiques utilisés étaient par ordre décroissant le rituximab (60,0%), le tocilizumab (23,1%), l’etanercept (7,6%), l’adalimumab (6,2%), l’infiliximab (0,9%) et le golimumab (0,9%). L’âge moyen des patients ayant une SpA était de 40,4 ± 13,8 ans, 123 patients étaient des hommes (63.4%), la durée médiane du traitement biologique en cours était de 84 semaines (31 ;290) dont 60% en initiation. Les biologiques utilisés dans la SpA étaient par ordre de fréquence décroissant l’etanercept (33,2%), l’adalimumab (30,1%), l’infiliximab (24,5%), le sekukinumab (1,0%) et le golimumab (0,5%).

Conclusion : Le RBSMR a fini sa phase de recrutement et pourrait nous permettre de répondre à différentes questions sur la tolérance et le maniement des biologiques dans la PR et les SpA dans la vraie vie de notre contexte marocain.

Mots-clés: Registre; Biothérapie; Polyarthrite rhumatoïde; Spondyloarthrites.